Unsere Consultants

Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff

Dipl. Ing. Wolfgang Rudloff

Gründer von gmp-experts

  • Geprüfter Sachverständiger für Reinraumtechnik und GMP-Management
  • Technischer Leiter
  • COO / Herstellungsleiter
  • LeadAuditor und Gutachter
  • Remidiation – Manager
  • Projektleiter Neubau/GMP-Upgrade
  • Management-GMP-Beratung
  • Fachautor
Dr. rer. nat. Dietmar Gross

Dr. rer. nat. Dietmar Gross

Apotheker

  • Senior Project Consultant
  • Langjährige internationale Projekttätigkeit in Europa, Nordamerika, Asien, Russland
  • Sachkundige Person (D – AMG, AMWHV, CH – HMG, AMBV)
  • Breite Compliance Expertise im Commercial (c)GMP- und Development GMP-Bereich (IMP-GMP)
  • Langjähriger Third-Party GMP-Auditor (GMP- und Non-GMP)
  • GMP/GDP-Trainer seit 2010
  • Quality Culture Mediator
M.Sc. Marina Weeger

M.Sc. Marina Weeger

Biochemikerin

  • Mehrjährige Erfahrung bei Qualitätsmanagementprozessen von Wirkstoffen (APIs) für Pharma- und Diagnostikprodukte
  • Erfahrung in der Herstellung und bei der Qualitätskontrolle
  • Entwicklung von analytischen Methoden und Optimierung von Prozessen (DSP)
  • Durchführung von Projektarbeiten, Beratungen und Schulungen im GMP-Bereich
  • Ausgebildete Auditorin
Julia Koch

Julia Koch

Apothekerin

  • Praktisches Know-How in Qualitätssicherung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
  • Frühere Tätigkeit: Leiterin der Herstellung
  • Langjährige Erfahrung in der Optimierung und Validierung von Herstellprozessen
    Validierung in Betrieben unterschiedlichster Größe
  • Individuelle Beratung und Schulungen bei KMU
  • Projekte bei Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern
Dr. Sabine Rudolph

Dr. Sabine Rudolph

Fachapothekerin

  • Sachkundige Person (D-AMG/AMWHV)
  • Projekttätigkeit bei Wirkstoff- und Arzneimittelherstellern, insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement und Reinigungsentwicklung/ -validierung
  • Praktische Erfahrung in diversen pharmazeutischen Bereichen (Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Chargenfreigabe, Zulassung)
Sebastian Schwarz

Sebastian Schwarz

Qualifizierungsingenieur

  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erarbeitung von Messstellenlisten und -plänen
  • Bearbeitung von Datenbanken im Bereich MSR
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsräumen
  • Qualifizierung und Kalibrierung von Monitoring-Systemen, Pharmaanlagen im Bereich Semi-und Laborgeräten
Dr. Hans-Peter Volkland

Dr. Hans-Peter Volkland

Chemiker und Mikrobiologe

  • Auditerfahrung aus über 500 Audits weltweit, Ausbildung von über 500 Auditoren
  • Tätigkeit als interimistischer QS-Leiter und QP
  • Mehr als 20 GMP-Inspektionen pro Jahr (gesamt ca. 200 Audits)
  • Über 50 bedeutende GMP-upgrade Projekte
  • Trainer in mehr als 300 GMP-Seminaren
  • Regelmäßige Seminare als Trainer
  • Ausbildung und Erfahrungen als ISO 14001 Auditor
Andreas Ott

Andreas Ott

Apotheker

  • Umfangreiche GxP-Erfahrung und ständige GxP-Projekttätigkeit
  • Audit-Erfahrung
  • Herstellungsleiter und Pilot Plant Manager Sterilproduktion für Marktware und klinische Studien
  • Reinigungsentwicklung und -validierung biotechnologischer Produkte
  • Herstellprozesse und Qualitätssicherung für Zytostatika und parenterale Ernährung in Apotheken
  • Aufbau von Qualitätssystemen

Pin It on Pinterest

Share This